Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling af blødningsepisoder hos patienter med erhvervet hæmofili forårsaget af antistoffer mod faktor viii. obizur er indiceret hos voksne.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

effik s.a. - ethinylestradiol, norgestimat - tabletter - 0,250+0,035 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - koagulationsfaktor viii inhibitor passerende aktivitet - pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning - 50 enheder/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - atosiban er angivet til at forsinke overhængende præ-term fødsel hos gravide voksne kvinder med:regelmæssig uterine kontraktioner af mindst 30 sekunders varighed med en hastighed på ≥ 4 per 30 minutter;en cervikal dilatation af 1 til 3 cm (0-3 til nulliparas) og udslettelsen af ≥ 50%;en gestationsalder fra 24 indtil 33 afsluttet uger;en normal føtale hjertefrekvens.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib diphosphat - carcinom, basalcelle - antineoplastiske midler - odomzo er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret basalcellecarcinom (bcc), der ikke er egnet til helbredende kirurgi eller strålebehandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiske midler - temozolomide sun er indiceret til behandling af:voksne patienter med nyligt diagnosticerede glioblastoma multiforme samtidig med strålebehandling (rt) og efterfølgende som monoterapi behandling;børn fra en alder af tre år, unge og voksne patienter med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom, der viser recidiv eller progression efter standardbehandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostase - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

g.l. pharma gmbh - topiramat - filmovertrukne tabletter - 100 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

g.l. pharma gmbh - topiramat - filmovertrukne tabletter - 200 mg